商品名称：Certal CHO Detection Kit (100)
在生物制药中，评估最终的治疗材料确保无污染物质至关重要，如来自宿主细胞的残留DNA。Certal Residual DNA Detection Kits使用双标记水解探针（即TaqMan探针），通过real-time PCR灵敏和快速的定量残留的宿主细胞基因组DNA。Certal CHO Detection Kit包含进行双重real-time PCR的试剂，用于检测CHO残留的宿主细胞DNA，以及Certal Internal Control。该试剂盒还包含Certal Residual DNA Positive Control，用于存在CHO宿主细胞DNA信号时验证PCR分析的功能，以及2种不同浓度的ROX阴性对照染料，能够用于几乎所有的real-time仪器。
Certal Residual DNA Detection Kits能够灵敏、可靠的定量检测残留的基因组DNA（gDNA），这对生产安全和可靠的生物制品至关重要（参见" Highly sensitive and reliable detection"）。检测残留的DNA需要最小限度的检测和高线性范围，以确保可靠的检测，即使残留的gDNA的水平很低（参见" Low limit of detection"）。Certal Residual DNA Detection Kits与多种循环仪兼容，提供灵敏、可靠的数据（参见" Sensitive and reliable detection on a wide range of cyclers"和" Sensitive and reliable detection of CHO genomic DNA on the Rotor-Gene Q"）。
为确保安全，Certal Residual DNA Detection Kits包含QIAGEN Internal Control，专门设计用于正确解读阴性结果且不干预目标分析。QIAGEN Internal Control与基因组DNA共扩增时能够可靠的检测到（参见" Reliable detection of the QIAGEN Internal Control"）。
为了确保最终的治疗材料中无来自宿主细胞的污染物，该宿主细胞用于生产生物制品，Certal Residual DNA Detection Kits运行预订的分析特异性检测CHO宿主细胞DNA。Certal Residual DNA Assay由优化的引物对和一个用于可靠检测残留的CHO基因组DNA的FAM标记的水解探针组成。人类DNA和Certal Internal Control DNA不会干扰Certal Residual DNA Assay。
预混的Certal Internal Control Assay包括正向反向引物和用于检测Certal Internal Control DNA的MAX标记的水解探针。Certal Internal Control Assay已经过特殊优化，可防止Certal Residual DNA Assays的干扰。Certal Residual DNA Positive Control通过检测扩增反应本身的功能，能够正确解读阴性结果。
Certal ResDNA PCR Buffer已经过优化，用于灵敏、可靠的定量双重real-time PCR结果。预混液还包括dUTP，能够在开始PCR前用尿嘧啶正糖苷酶预处理，以确保污染的PCR产物不影响随后的PCR反应。
| 组分 | 特征 | 优势 |
|---|---|---|
| Certal Residual DNA Assays和DNA对照 | ||
| 50x Certal Residual DNA Assay | 预订的、经优化和验证的引物-探针组（FAM标记） | 可靠检测残留的CHO宿主细胞DNA |
| Certal Residual DNA阳性对照 | 由Certal Residual DNA Assay扩增的阳性对照DNA | 在检测不到残留的宿主细胞DNA时，验证Certal Residual DNA Assay是正确工作的 |
| 50x Certal Internal Control Assay | 预订的、经优化和验证的引物-探针组（MAX标记）用于Certal Internal Control DNA检测 | 只特异性检测Certal Internal Control DNA。经优化防止Certal Residual DNA Assays的干扰 |
| Certal Internal Control DNA | 由Certal Internal Control Assay扩增的Internal Control DNA | 排除PCR抑制剂存在或在纯化过程中控制纯化和扩增 |
| Certal ResDNA PCR Master Mix | ||
| HotStarTaq DNA Polymerase | 95°C条件下激活15 分钟 | 室温下设置qPCR反应 |
| Certal ResDNA PCR Buffer | KCl和(NH4)2SO4的平衡组合 | 特异性引物退火，确保可靠的PCR结果 |
| Synthetic Factor MP | 同一管中可靠的多重分析4个基因 | |
| dNTP mix | 包括dUTP，部分取代dTTP和可选的UNG 处理 | 当反应使用尿嘧啶正糖苷酶（UNG）预处理时，有效去除PCR产物的遗留 |
| 外加组分 | ||
| 50x ROX Dye Solution | 含阴性对照染料的分离管，用于标准化在Applied Biosystems 7500 real-time PCR体系上的荧光信号。可选：可用于来自Agilent的Stratagene仪器 | 准确定量需ROX染料的循环。不干扰在任何real-time循环仪上的PCR |
| 50x High-ROX Dye Solution | 含阴性对照染料的分离管，用于标准化在Applied Biosystems 7900和StepOne real-time PCR体系上的荧光信号 | |
| Uracil-N-Glycosylase (UNG) | 纯化的、无核酶的重组酶，在分离管中 | 有效去除PCR产物的遗留 |
| QuantiTect Nucleic Acid Dilution Buffer | 专有的缓冲配方，用于稀释和贮存核酸标准品 | 在稀释和反应建立过程中稳定RNA和DNA标准品，以及防止塑料表面核苷酸的损失，如管子和枪头 |
Certal Residual DNA Detection Kits提供简单的流程用于检测宿主细胞DNA，包含Certal Internal Control和Certal Residual DNA Positive Control（参见" Certal Residual DNA Detection Kit procedure"）。只需简单的将预混液与Certal Residual DNA Assay、Certal Internal Control Assay和Certal Internal Control DNA混合，然后加入DNA样本或Certal Residual DNA Positive Control。该试剂盒的操作手册上有优化的方案，用于多种循环仪。ROX提供不同浓度的2管，用于多种real-time仪器（参见下表）。
| ROX染料溶液 | |||
| 仪器 | 不需要 | ROX染料溶液 | 高浓度ROX染料溶液 |
|---|---|---|---|
| Rotor-Gene Q实时荧光定量PCR分析仪 | X | ||
| Rotor-Gene 6000和Rotor-Gene 3000 | X | ||
| Applied Biosystems 7500和ABI ViiA7 | X | ||
| Applied Biosystems 7900HT、StepOne and StepOne Plus、ABI PRISM 7700、7000和7300 | X | ||
| Mx3000P、Mx3005P和Mx4000 | X | 可选 | |
| iCycler iQ System | X | ||
| LightCycler 480 | X | ||
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